إدارة مكافحة العدوى في قسم التعقيم المركزي: دليل أساسي للمديرين على مدى 20 عامًا

الانضباط في العمليات، والتحكم البيئي، والمراقبة، وإمكانية التتبع - وكيف تحافظ المستشفيات على سلامة الإمدادات المعقمة.

1) نظرة عامة: ما هي عناصر التحكم في قسم التعقيم المركزي (ولماذا يُعدّ أساسيًا في نظام مراقبة العمليات الصناعية)

يتولى قسم التعقيم المركزي مسؤولية تنظيف وتطهير وتعقيم وتوفير الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام في جميع أنحاء المستشفى. وتُعد جودته عاملاً حاسماً في سلامة المرضى، كما أنه جزء أساسي من سلسلة مكافحة العدوى.

• نتيجة عدم التسامح يجب أن تصل نسبة التعقيم إلى 100% قبل الاستخدام السريري.
• سلسلة عمليات معقدة تتضمن عملية التطهير خطوات متعددة مترابطة بإحكام.
• دور النظام غالباً ما يطلق على قسم التعقيم المركزي اسم "كبد المستشفى" نظراً لوظيفته في تصفية المخاطر.

↑ العودة إلى الأعلى

2) نماذج خدمة CSSD والحوكمة المركزية

تشمل نماذج الخدمة الشائعة ما يلي:

• وحدة التعقيم المركزي للمستشفى (إعادة المعالجة الداخلية) التي تم بناؤها ذاتيًا
• يقدم المستشفى خدماته للعيادات/المستشفيات المجاورة.
• خدمات الدعم الاجتماعي الإقليمية المدعومة من الحكومة
• مركز التوريد الطبي المعقم المستقل (MSSC)
• خدمة إقليمية مشتركة بين القطاعين العام والخاص

بغض النظر عن النموذج، يجب أن تشمل الحوكمة إدارة الهيكل ، والتحكم في العمليات ، ومعايير المراقبة ، والتحسين المستمر.

↑ العودة إلى الأعلى

3) تخطيط المنشأة: تقسيم المناطق والتدفق أحادي الاتجاه (متسخ → نظيف → معقم)

• تصميم علمي وعقلاني
• تقسيم المناطق الوظيفية الواضحة
• انتقال المواد من المناطق الملوثة إلى المناطق النظيفة (بدون عكس)
• سير عمل فعال يقلل من فرص التلوث المتبادل

↑ العودة إلى الأعلى

4) المتطلبات البيئية: الضغط، معدل تغيير الهواء في الساعة، درجة الحرارة، الرطوبة والإضاءة

التهوية وتقسيم الضغط (متطلب أساسي):

• التهوية الميكانيكية ضرورية.
• ينبغي الحفاظ على مناطق التطهير الضغط السلبي النسبي.
• ينبغي الحفاظ على مناطق الفحص/التعبئة والتغليف/التعقيم ضغط إيجابي نسبي.

إرشادات الإضاءة (حسب المهمة):

↑ العودة إلى الأعلى

5) سير العمل ذو العشر خطوات ونقاط المخاطرة

سير العمل القياسي لقسم التعقيم المركزي (10 خطوات):

التجميع ← التصنيف ← التنظيف ← التعقيم ← التجفيف ← الفحص والصيانة ← التعبئة والتغليف ← التعقيم ← التخزين ← التوزيع

نقاط خطر مكافحة العدوى عبر سلسلة التوريد:

• مراحل التلوث الاستخدام السريري، المعالجة المسبقة، الجمع، الفرز، التنظيف
• مراحل التلوث المحتملة التطهير والتجفيف والفحص والصيانة والتعبئة والتغليف
• مراحل السلامة في التعقيم التعقيم والتخزين والتوزيع

↑ العودة إلى الأعلى

6) ضوابط العمليات: النقاط الرئيسية للإدارة خطوة بخطوة

6.1 المعالجة المسبقة عند نقطة الاستخدام (المنطقة السريرية)

• قم بإزالة الأوساخ الظاهرة على الفور؛ يجب إزالة الأوساخ الداخلية من الأجهزة ذات التجويف.
• إذا لم تتمكن الأدوات من الوصول إلى وحدة التعقيم المركزي في غضون ساعة واحدة، فاحرص على إبقائها رطبة وفقًا لتعليمات الاستخدام (بما في ذلك التجويف).
• يمكن نقع الأجهزة شديدة التلوث مسبقًا بمنظف إنزيمي لتليين الأوساخ قبل التنظيف.

6.2 التجميع والنقل (طريقة مغلقة / مختومة)

• منع تلوث البيئة السريرية.
• تجنب التعرض المهني.
• تجنب التحميل/التفريغ المتكرر لتجنب تلف الجهاز.
• يجب تنظيف أدوات النقل وتطهيرها وتجفيفها وتخزينها جاهزة للاستخدام.

6.3 التنظيف (شرط أساسي للتطهير والتعقيم)

• التنظيف اليدوي: مناسب للأجهزة الدقيقة/المعقدة والمعالجة الأولية للتربة العضوية الثقيلة.
• التنظيف الميكانيكي: استخدام برامج معتمدة؛ التحميل الصحيح؛ رفوف مخصصة؛ حماية الأجهزة الحادة/الدقيقة؛ فتح الوصلات؛ التفكيك عند الاقتضاء.

6.4 التطهير (يجب عدم تخطيه)

• بعد التنظيف، يجب تطهير الأدوات - ويفضل التطهير بالحرارة الرطبة عند الاقتضاء.
• قد تشمل البدائل الإيثانول بنسبة 75%، أو الماء المحلل كهربائياً الحمضي، أو مطهرات أخرى حسب توافق الجهاز.
• لا تتجاهل عملية التعقيم لتوفير الوقت بعد التنظيف اليدوي أو الميكانيكي.

6.5 سيناريوهات العدوى الخاصة: "التطهير أولاً، ثم التنظيف"

• بالنسبة للبريونات، أو الغرغرينا الغازية، أو مسببات الأمراض غير المعروفة المسببة للتفشي: اتبع "التطهير أولاً، ثم التنظيف".
• اتبع إرشادات WS/T 367: قد تفضل الحالات المشتبه بها/المؤكدة استخدام الأجهزة ذات الاستخدام الواحد؛ تتطلب العناصر الملوثة القابلة لإعادة الاستخدام تغليفًا مزدوجًا محكم الإغلاق ومعالجة مخصصة في قسم التعقيم المركزي.

6.6 التجفيف (بدون تجفيف طبيعي)

• استخدم معدات التجفيف أولاً؛ ثم اختر درجة الحرارة وفقًا لمادة الجهاز.
• بالنسبة للأشياء غير المقاومة للحرارة: استخدم قطعة قماش قليلة الوبر، أو مسدس هواء مضغوط، أو إيثانول بنسبة ≥95% عند الاقتضاء.
• يجب إزالة الماء المتبقي في تجويف الأنبوب (على سبيل المثال، مسدس الهواء المضغوط).
• التجفيف الطبيعي غير مسموح به.

6.7 الفحص والصيانة

• النظافة: الأسطح والمفاصل خالية من الدم/الأوساخ/القشور؛ لا يوجد صدأ.
• وظيفة: تتحرك المفاصل بشكل صحيح؛ المحاذاة والحدة سليمة؛ لا توجد نتوءات/تشققات.
• استخدم مواد التشحيم المناسبة؛ لا تستخدم المنتجات غير القابلة للذوبان في الماء مثل زيت البارافين.

6.8 التعبئة والتغليف (سلامة الحاجز المعقم)

• تغليف منفصل للأدوات والمنسوجات.
• التجميع/الوضع الصحيح؛ حماية العناصر الحساسة والحادة.
• يجب أن تتوافق مواد التعبئة والتغليف مع GB/T 19633 وفئات سلسلة YY/T 0698 ذات الصلة.
• يجب أن تكون الملصقات قابلة للتتبع (اسم المنتج، معرف المُعبئ، معرف المُعقم، الدفعة، تاريخ التعقيم، تاريخ انتهاء الصلاحية، إلخ).

6.9 اختيار طريقة التعقيم والقيود الرئيسية

• التعقيم بالبخار للأغراض المقاومة للحرارة/الرطوبة (مفضل).
• طرق درجات الحرارة المنخفضة للأجهزة الحساسة (EO، بلازما H₂O₂، بخار الفورمالديهايد ذو درجة الحرارة المنخفضة).
• لا يُستخدم الغمر الكيميائي لتعقيم الأدوات الجراحية.
• التعقيم السريع/الفوري مخصص لحالات الاستخدام الفوري فقط ويجب ألا يصبح إجراءً روتينياً.
• لا ينبغي تعقيم الأدوات ذات التجويف عن طريق التعقيم بالبخار عن طريق الإزاحة بالجاذبية.
• اتبع تعليمات التشغيل الخاصة بالشركة المصنعة لمعرفة الدورات والتشغيل.

6.10 التخزين والتوزيع

• قم بتخزين المواد المعقمة حسب الفئة على رفوف في مناطق التخزين المعقمة.
• المسافة بين الرفوف: ≥20 سم فوق الأرض، ≥5 سم من الحائط، ≥50 سم من السقف.
• اتبع نظام FIFO؛ تأكد من صحة المنتج وسلامة العبوة ووضوح الملصق.
• ينبغي أن تتضمن سجلات التوزيع التاريخ، والصنف، والكمية، والقسم، وتاريخ التعقيم.
• لا يتم إطلاق الغرسات إلا بعد التأكد من صحة المراقبة البيولوجية؛ ويتطلب الإطلاق الطارئ منطق مراقبة يتوافق مع الإرشادات.

↑ العودة إلى الأعلى

7) مراقبة الجودة: التنظيف / التطهير / التعقيم / BD

7.1 الصيانة الوقائية للمعدات والتحقق منها

• اتبع إرشادات الشركة المصنعة للصيانة الوقائية والفحوصات اليومية (غسالات ومطهرات، وأجهزة مانعة للتسرب، وأجهزة تعقيم).
• أجهزة التعقيم بالبخار: اختبار المعايير السنوي (درجة الحرارة/الضغط/الوقت) ومكونات السلامة (المقاييس/الصمامات).
• أجهزة التعقيم والإغلاق الأخرى: التحقق السنوي وفقًا لتعليمات الاستخدام.

7.2 مراقبة جودة التنظيف والتعقيم

• يوميا: الفحص البصري و/أو استخدام عدسة مكبرة مضاءة.
• أخذ العينات شهرياً: قم بفحص جميع العناصر الموجودة داخل 3-5 عبوات بشكل عشوائي قبل تعقيمها؛ وسجل النتائج.
• غسالة ومطهرة: مراقبة المعايير الفيزيائية لكل دفعة؛ استخدام عينات التربة سنوياً (أو بعد تغييرات البرنامج/الحمل) للتحقق من فعالية التنظيف.
• مراقبة فعالية التطهير: ينبغي مراقبة العناصر المستخدمة مباشرة بعد التطهير بشكل ربع سنوي وفقًا لإرشادات GB 15982 (3-5 عناصر تمثيلية لكل اختبار).

7.3 مراقبة تأثير التعقيم وقواعد الإفراج

• فشل المراقبة المادية: يجب عدم إصدار العناصر؛ يجب التحقيق والتحسين.
• فشل المؤشر الكيميائي الخارجي: لا يجوز الإفراج عن العناصر.
• عطل في المؤشر الكيميائي الداخلي / عبوات مبللة: يُمنع استخدام هذه الأشياء.
• فشل الرصد البيولوجي: استرجاع جميع العناصر غير المستخدمة منذ آخر تقييم معتمد لذكاء الأعمال؛ إعادة المعالجة؛ التحقيق في السبب الجذري؛ استئناف العمل فقط بعد التحسين. ثلاث نتائج مؤهلة متتالية في مجال الأعمال.
• يزرع: يلزم إجراء مراقبة بيولوجية كل دفعةلا يُسمح بالإصدار إلا بعد اجتياز اختبار BI.

7.4 اختبار BD (أجهزة التعقيم بالبخار المفرغة مسبقًا)

• قم بإجراء اختبار BD يومي للحجرة الفارغة قبل التشغيل الروتيني؛ استخدم جهاز التعقيم فقط بعد الحصول على نتيجة مؤهلة.
• بعد التركيب/النقل/الإصلاح الرئيسي، كرر اختبار BD ثلاث مرات؛ استخدمه فقط بعد الحصول على نتائج مؤهلة متتالية.

↑ العودة إلى الأعلى

8) إمكانية التتبع وحفظ السجلات

• الاحتفاظ بسجلات العمليات الخاصة بالتنظيف والتطهير والتعقيم ومعايير تشغيل المعدات.
• لكل دورة تعقيم: التاريخ، معرف جهاز التعقيم، رقم الدفعة، عناصر التحميل الرئيسية، البرنامج، المعلمات الرئيسية، معرف المشغل، نتائج المراقبة.
• مدة الاحتفاظ: سجلات التنظيف/التطهير ≥ 6 أشهر؛ سجلات مراقبة التعقيم ≥ 3 سنوات.
• يجب وضع ملصق على كل عبوة معقمة يتضمن معلومات قابلة للتتبع (اسم المنتج، معرف المُعبئ، معرف المُعقم، رقم الدفعة، التواريخ).
• ينبغي على المستخدمين التحقق من تأهيل المؤشر الكيميائي الداخلي وجفافه ونظافته قبل الاستخدام؛ وينبغي أن تدعم أنظمة المعلومات عملية التتبع وصولاً إلى قسم التعقيم المركزي.

↑ العودة إلى الأعلى

9) التحسين المستمر وإدارة عمليات الاستدعاء

• وضع تدابير التحسين المستمر للجودة وضمان معالجة المشكلات في الوقت المناسب.
• إنشاء نظام استدعاء للعناصر المعقمة يتوافق مع إرشادات WS 310.3-2016.
• قم بتلخيص وتحليل بيانات الرصد بانتظام لتحقيق تحسين مستدام.

↑ العودة إلى الأعلى

10) الأدوات الخارجية والغرسات: متطلبات الحوكمة

10.1 حدود السياسة والمسؤولية

• تحديد مسؤوليات الأقسام الوظيفية والأقسام السريرية وغرفة العمليات وقسم التعقيم المركزي للأدوات/الزرعات الخارجية - التسليم والتنظيف والتطهير والتعقيم وإدارة الإفراج المبكر.
• توقيع اتفاقيات مع الموردين تتطلب تعليمات استخدام كاملة (طرق ومعايير التنظيف/التطهير/التعبئة والتغليف/التعقيم).
• ضمان وقت معالجة كافٍ: يتم تسليم الحالات الاختيارية في غضون وقت محدد؛ ويتم تسليم حالات الطوارئ على الفور.
• إنشاء وظائف مخصصة وتعيين موظفين ثابتين نسبياً لإدارة الأجهزة الخارجية.

10.2 متطلبات الاستلام

• تأكد من أن المورد معتمد من قبل المستشفى.
• احتفظ بمعلومات الاتصال الخاصة بالموردين والجراحين.
• جمع وحفظ وثائق تعليمات الاستخدام.
• اتبع تعليمات الاستخدام لاختبارات الاستلام الأول وفحص العبوات المبللة؛ وقم بأرشفة النتائج في أنظمة المعلومات.
• للاستلام الروتيني: تحقق من القوائم مع المورد؛ يوقع الطرفان على السجلات ويحفظانها في الأرشيف.

10.3 التعامل بعد الاستخدام

• يجب تنظيف وتطهير الأدوات الخارجية المستخدمة من قبل قسم التعقيم المركزي قبل إعادتها إلى الموردين.

↑ العودة إلى الأعلى

11) الإخفاقات الشائعة التي تُلاحظ في عمليات التدقيق (مخاطر العالم الحقيقي)

• تخطي عملية التعقيم لتوفير الوقت بعد التنظيف (يدويًا أو آليًا)، مما يخلق فجوة أمان مخفية.
• "يبدو نظيفًا" دون التحقق: غياب عمليات الفحص البصري/المكبر الروتينية أو سجلات أخذ عينات العبوات الشهرية.
• تقسيم الضغط غير المستقر: يوجد تصميم للضغط السلبي/الإيجابي، ولكن العمليات اليومية (حركة المرور/فتح الأبواب) تعكس اتجاه تدفق الهواء.
• التجفيف الطبيعي يُستخدم كطريقة مختصرة، وخاصة بالنسبة للأجهزة ذات التجويف، مما يزيد من خطر استخدام الأكياس الرطبة وفشل التعقيم.
• عدم مطابقة التغليف: عبوات زائدة الوزن، أو أحجام غير مناسبة لنوع جهاز التعقيم، أو فقدان الملصقات القابلة للتتبع.
• تم التعامل مع فشل ذكاء الأعمال بشكل غير صحيح: لا يوجد استدعاء شامل منذ آخر تقييم مؤهل لمؤشر الأعمال؛ لا يوجد تحليل للأسباب الجذرية؛ لا يوجد ثلاثة تحققات متتالية مؤهلة لمؤشر الأعمال بعد التصحيح.
• ثغرات الحوكمة المتعلقة بالأدوات الخارجية: غياب تعليمات الاستخدام، أو عدم وضوح حدود المسؤولية، أو تأخر التسليم الاختياري، أو عدم وجود سجلات استلام قابلة للأرشفة.

↑ العودة إلى الأعلى

12) قائمة التحقق من جاهزية المدير (تدقيق سريع)

المرافق والبيئة

• [ ] تقسيم المناطق الوظيفي واضح؛ تم تطبيق تدفق العناصر في اتجاه واحد.
• [ ] تم التحقق من استراتيجية الضغط السلبي/الإيجابي وهي مستقرة في التشغيل اليومي.
• [ ] يتم رصد وتسجيل أهداف درجة الحرارة/الرطوبة النسبية/معدل تغيير الهواء.
• [ ] يدعم نظام الإضاءة مهام الفحص (الفحص العام مقابل الفحص الدقيق).

انضباط العملية

• [ ] تم تطبيق قواعد المعالجة المسبقة عند نقطة الاستخدام (التوقيت، والتحكم في الرطوبة، والعناية بالتجويف).
• [ ] لا يتم تخطي عملية التطهير بعد التنظيف.
• [ ] يعتمد التجفيف على المعدات؛ ولا يتم استخدام التجفيف الطبيعي.

التعبئة والتغليف ووضع العلامات

• [ ] مواد التعبئة والتغليف متوافقة مع متطلبات التعقيم؛ تم اتباع حدود حجم/وزن العبوة.
• [ ] يتم وضع ملصقات قابلة للتتبع بشكل كامل وقابل للقراءة على كل عبوة.

المراقبة والتحكم في الإصدار

• [ ] يتم تطبيق المراقبة الفيزيائية/الكيميائية/البيولوجية بقواعد واضحة "لعدم الإطلاق".
• [ ] يتم إجراء اختبار BD اليومي لأجهزة التعقيم بالبخار قبل التفريغ.
• [ ] يؤدي فشل BI إلى استدعاء المنتج، واتخاذ إجراء تصحيحي، وثلاث عمليات تحقق متتالية مؤهلة من BI.
• [ ] تتبع دفعات الزرع متطلبات BI لكل دفعة قبل إصدارها.

الأدوات الخارجية

• [ ] موافقة المورد + أرشيف تعليمات الاستخدام موجود ويمكن الوصول إليه.
• [ ] يتم توقيع سجلات الاستلام وتخزينها؛ ويتم فرض إعادة المعالجة بعد الاستخدام قبل الإرجاع.

↑ العودة إلى الأعلى

13) التعليمات

ما الفرق بين التطهير والتعقيم في قسم التعقيم المركزي؟

يقلل التطهير من الحمل الميكروبي ويحمي الموظفين والبيئة، بينما يقضي التعقيم على جميع الكائنات الدقيقة بما في ذلك الجراثيم. الأدوات المُطهّرة ليست معقمة ويجب عدم التعامل معها على هذا الأساس.

لماذا تُعتبر عملية التنظيف الخطوة الأكثر أهمية؟

تُزيل عملية التنظيف الأوساخ العضوية التي قد تُعيق نمو الكائنات الدقيقة. ويعود سبب العديد من حالات فشل التعقيم إلى عدم كفاية التنظيف وليس إلى عطل في جهاز التعقيم.

هل يمكن الاستغناء عن التعقيم بعد التنظيف الميكانيكي؟

لا. يجب عدم تخطي عملية التطهير بعد التنظيف اليدوي أو الآلي لتوفير الوقت.

ماذا يحدث إذا فشلت المراقبة البيولوجية؟

استرجاع جميع العناصر غير المستخدمة منذ آخر نتيجة مراقبة بيولوجية مؤهلة، وإعادة معالجتها، وتحليل الأسباب الجذرية، وتنفيذ التصحيح، واستئناف العمل فقط بعد ثلاث نتائج مراقبة بيولوجية مؤهلة متتالية.

ما هي المدة التي يجب الاحتفاظ فيها بسجلات قسم التعقيم المركزي؟

ينبغي الاحتفاظ بسجلات التنظيف/التطهير لمدة 6 أشهر على الأقل، بينما ينبغي الاحتفاظ بسجلات مراقبة التعقيم لمدة 3 سنوات على الأقل.

↑ العودة إلى الأعلى

14) المراجع الداخلية والخارجية الموصى بها

روابط داخلية مقترحة لـ ICARELIFE (استبدل العناصر النائبة)

• أبواب محكمة الإغلاق للبيئات الاستشفائية — تقسيم المناطق حسب الضغط والفصل المحكم للهواء
• شرح السقف الرقائقي الخالي من القنوات — استراتيجية حماية تدفق الهواء لغرفة العمليات
• اختيار وحدة معالجة الهواء لغرف العمليات — استراتيجية الاستقرار والتحكم التشغيلي
• نظرة عامة على أنظمة تدفق الهواء الطبية — تقسيم مناطق التكييف والتهوية وتنظيم تدفق الهواء
• أنظمة ألواح جدران غرف العمليات — الدعم المعماري للتخطيط العمراني النظيف
• حوض غسيل جراحي من سطح كورين® الصلب — دعم سير العمل الخاص بنظافة اليدين

المراجع الخارجية (كما وردت في عرض PowerPoint التقديمي)

• WS/T 367 — إدارة إعادة معالجة أجهزة العدوى الخاصة (كما هو مشار إليه)
• WS 310.3-2016 — متطلبات إدارة سحب المنتجات المعقمة (كما هو مشار إليه)
• GB/T 19633 — مواد تغليف نظام الحاجز المعقم (كما هو مشار إليه)
• سلسلة YY/T 0698 - فئات مواد التعبئة والتغليف (كما هو مشار إليه)
• GB 15982 — مرجع مراقبة تأثير التطهير (كما هو مشار إليه)

المصدر: النقاط الرئيسية لإدارة مكافحة العدوى في قسم التعقيم المركزي (مواد تدريبية). يترجم هذا الدليل المتطلبات إلى لغة الإدارة والحوكمة لأغراض التعليم وتخطيط البنية التحتية.

↑ العودة إلى الأعلى